Ministerul Sănătăţii va clarifica noţiunea de „medicament pentru nevoi speciale”
Ministerul Sănătăţii organizează astăzi la Bucureşti dezbaterea unui proiect de ordin prin care vrea să clarifice noţiunea de „medicament pentru nevoi speciale”.
Articol editat de Valentina Adam, 19 februarie 2019, 10:10
Aceste medicamente sunt necesare tratării unor pacienţi care nu au alte opţiuni terapeutice şi care sunt obligaţi să ceară acces la un tratament care nu este autorizat în ţara noastră şi pentru care nu există echivalent farmaceutic autorizat.
„Un medicament care este deja autorizat pentru punere pe piaţă şi care se află în circuitul terapeutic nu este considerat pentru nevoi speciale” – se precizează în proiectul de act normativ.
Decizia potrivit căreia un pacient are nevoi speciale este luată de medicul care îl îngrijeşte pe pacientul respectiv. Prescrierea medicamentului trebuie să respecte indicaţiile terapeutice pentru care a fost autorizaţ iar prescripţia medicală trebuie să fie însoţită de documente justificative – se mai arată în proiect. Dezbaterea de astăzi a fost cerută de Asociaţia Producătorilor Internaţionali de Medicamente.